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一、新法规对保健食品申报、研发、工艺的新要求 |
1.《保健食品注册与备案管理办法》
2.《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》
3.《保健食品原料目录(一)》
4.《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》等 |
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二、保健食品立项研发报告和配方依据 |
1.立项研发思路、功能筛选及其依据
2.产品研制预期效果评估 3.保健食品研发报告编写
4.产品配方组成依据、配方用量依据及案例
5.保健食品配方规范及配方依据审查要点 |
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三、保健食品工艺研究与常见工艺问题分析 |
1.保健食品生产工艺研究概述
2.生产工艺路线设计、工艺参数确定的科学依据
3.保健食品研发生产工艺的确定及流程
4.常见工艺问题分析 |
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四、保健食品研发注意事项及失误案例分析 |
1.保健食品研发队伍要求及研发原则 2.研制保健食品应考虑的要素
3.保健食品申报一致性原则 4.保健食品研发失败的原因及案例 |
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五、涉及保健食品审评相关问题 |
1.保健食品注册申报与技术审评新规定
2.复审及不予注册的要求和依据、现场核查要求
3.产品标签、配方、工艺、安全等方面的审评要求
4.保健食品功能试验技术与常见问题
5.保健食品审评失败案例分析及应对措施 |
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专家简介 | |
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黄建生 秘书长 |
中国保健协会副理事长秘书长、保健食品审评中心主任 |
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张保献 研究员 |
中国中医科学院中药研究所、国家药典委员会委员
国家食药总局保健食品审评专家 |
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叶祖光 教授 |
中国中医科学院首席研究员、973中药项目首席科学家
国家食药总局保健食品资深审评专家
中医药学会联合会中药保健品专业委员会会长 |
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杨月欣 教授 |
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所营养评价室主任
中国营养学会理事长、国家食药监总局保健食品审评专家 |
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孙桂菊 教授 |
东南大学公共卫生学院
国家食药监总局保健食品审评专家 |
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张贵君 教授 |
北京中医药大学教授、国家食药总局保健食品审评资深专家
中药商品学专业委员会会长 |
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