杜冠华副所长领衔！权威化学药论坛注册仅剩最后五席

近年来，我国政府大力推动创新药的研发。国家“863计划”、“973计划”、“自然科学基金”都将生物医药作为最优先发展的项目。国内发布的规划及支持政策都无一例外涉及到推进创新药、重大及多发性疾病用药等品种的开发等。创新药物的发展迎来了最好的时机，我国药品研发已经进入仿、创结合的新局面，国内制药企业纷纷从生产仿制药为主转型为创新制药为主。

 

本次会议以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题，论坛聚集政府、行业、科研、国内外领先制药企业代表20多位，共话。第二届中国国际化学药开发高峰论坛 11.10-11，北京金茂万丽酒店，倒计时17天。

 

重磅演讲嘉宾名单：

▼ 杜冠华  中国医学科学院药物研究所副所长

▼ 吴  飚  中国医药质量管理协会副会长

▼ 钱忠直  国家药典委员会首席专家

▼ 杨  悦  国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授

▼ 余  立  北京市药品检验所所长助理

▼ 张启明  中国食品药品检定研究院专家

▼ 杜争鸣  百济神州高级副总裁,药学部首席总监

▼ 吴振平  和记黄埔 资深副总裁，药学

▼ 申华琼  强生制药 中国临床研发总负责人

▼ 赵大川  华海/美国普霖斯通制药公司执行总监；普霖贝利生物制药公司高级副总经理

▼ 习  宁  广东东阳光药业首席科学官

▼ 陆明秋  罗氏研发（中国）制剂部主任

▼ 胡邵京  浙江贝达药业副总兼首席化学家

▼ 黄  悦  默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人 

▼ 刘学军  上海复星医药研究院副院长

▼ 陈  洪  以岭药业研究院副院长

▼ 曾宣凯  徐医佳生医药科技(徐州)有限公司临床研究发展处总监

▼ 严尚军  艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司咨询总监

▼ 陈敏华  苏州晶云药物科技首席执行官

 

2016年11月10日 星期四 北京金茂万丽酒店
时间	演讲题目	演讲嘉宾	主持
08:50-09:00	欢迎致辞
近期法规热点解析
09:00-09:30	新药品上市许可人制度对中国医药研发影响的解读	杨悦 沈阳药科大学教授； 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授	吴飚
09:30-10:00	新版药典变化解读及与欧美药典的比较	钱忠直 国家药典委员会首席专家
10:00-10:30	茶歇
10:30-11:00	一致性评价审核方评价标准和申报程序解读	许鸣镝 中国食品药品检定研究院化药所副所长 邀请中	吴飚
11:00-11:30	临床实验自查关键点剖析	张震  前药审评审专家
11:30-12:10	国内外热点化学药品种和热点疾病领域分析	宿骅 艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司 管理咨询业务的中国区总监
12:10-14:00	午餐
企业国际化历程
14:00-14:30	国际药企投资并购案例分享	刘学军 上海复星医药研究院副院长
14:30-15:15	专题讨论：中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享	主持：赵大川 华海/美国普霖斯通制药公司执行总监；普霖贝利生物制药公司高级副总经理 讨论嘉宾：      习宁 广东东阳光药业首席科学官 陈洪 以岭研究院药物研发副院长
15:15-15:45	走上电子申报之路——eCTD格式递交	杨文颖 天津爱思爱科技有限公司资深顾问
15:45-16:15	茶歇
领先企业研发战略分享
16:15-16:45	以临床为导向的药物研发策略	申华琼 强生制药有限公司中国临床研发总负责人
16:45-17:30	高层圆桌讨论：企业研发战略思考与思路，以应对日益严格的法规环境	主持： 杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长 讨论嘉宾： 吴飚   中国医药质量管理协会副会长 吴振平 和记黄埔医药资深副总裁
17:30	第一天会议结束
2016年11月11日 星期五 北京金茂万丽酒店
仿、创相结合：高效、低成本地开发化学药
时间	演讲题目	演讲嘉宾	主持
仿制药一致性
08:30-09:15	基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展	张启明 中国食品药品检定研究院专家	杜争鸣
09:15-10:00	溶出曲线测定的方方面面	余立 北京市药品检验所所长助理； 国家食品药品监督管理局和北京市药品审评专家
10:00-10:30	从临床基地出发-成功达成一致性评价的生体等效性试验策略	曾宣凯 徐医佳生医药科技(徐州)有限公司临床研究发展处总监
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	如何利用反向工程快速提高仿制药品质	陈洪 以岭研究院药物研发副院长	杜争鸣
创新药中的工艺优化
11:45-12:30	探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺	杜争鸣 百济神州高级副总裁，药学部首席总监
12:30-13:30	午餐
剂型/给药途径创新			黄悦
14:00-14:45	早期制剂研发注意事项	陆明秋 罗氏研发（中国）制剂部主任
14:45-15:30	长效GLP-1和口服给药最新进展	胡邵京 浙江贝达药业副总兼首席化学家
15:30-16:00	茶歇
创新药中的临床前研究			黄悦
16:00-16:45	量身定制的新药早期研发策略	黄悦 默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人
化药晶型研究
16:45-17:30	化学药开发过程中晶型研究的重要性及案例分享	陈敏华 苏州晶云药物科技有限公司首席执行官

 

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