E-TownBio注册认证直通车之医疗器械注册培训(二)通知

—医疗器械生产质量管理规范及其相关附录

培训通知

 

为推进《医疗器械生产质量管理规范》实施，贯彻落实《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》要求，提高医疗器械行业生产质量管理水平，指导医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录要求，北京亦庄生物医药园联合中关村现代医药生产力促进中心即将于2015年12月1-2日在北京亦庄生物医药园举办E-TownBio注册认证直通车之医疗器械注册培训(二)，针对医疗器械生产企业开展《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的培训。届时，授课老师将结合医疗器械注册现场核查、医疗器械生产许可（含延续或变更）等事宜进行医疗器械生产质量管理体系考核的讲解。

 

培训具体安排如下：

 

时间：2015年12月1-2日

地点：北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅

北京经济技术开发区科创六街88号

 

1.   医疗器械生产质量管理规范通则

冯路  北京市医疗器械技术审评中心

2.   医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录、植入性医疗器械附录

王子佳  北京市医疗器械技术审评中心

3.   医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录

孙嵘  北京市医疗器械技术审评中心

 

1.  参加培训人员请发送报名表至：training@etownbio.com

 

 

注：本期培训限定人数100名，因名额有限，报名从速，额满为止。

 

联系人：徐女士

咨询热线：400-808-5631 

 

2.  培训费用

11月25日前报名： 980元/人

11月26日-12月1日期间报名： 1180元/人

上述费用含培训费、教材费、证书费、餐费等，请汇至开户行。住宿及交通费用自理。

注：3人以上报名享8.5折优惠；BCI联盟成员、医药园企业可享受优惠。

 

3.  汇款信息

请注明：药品注册

开户名：北京亦庄国际生物医药科技有限公司

开户行名称：中国农业银行经海路分理处

账号：11221201040000546　　

 

培训及考试后，将颁发培训证书。