2015北京亦庄药品注册培训班通知

药品注册培训班通知

各医药企业：
为贯彻实施药品和医疗器械的相关管理规定，帮助医药企业掌握法律法规和专业知识，提升医药企业的管理能力和水平，提高药品医疗器械产品的质量，促进北京医药企业的发展，在北京经济技术开发区科技局的指导下，北京亦庄生物医药园联合中关村现代医药生产力促进中心，从2015年开始，面向全市医药企业，举办药品、医疗器械等系列专业培训，内容涵盖药品和医疗器械监管相关法律法规；药品注册审查要求、现场核查要求；药品GMP认证及现场检查要求；医疗器械注册审评工作流程、申报资料要求、生产质量管理规范、质量体系现场检查要求；药物研发实验室标准化操作规范、大型检验仪器的应用等，培训切合企业实际，医药企业的研发、生产、质量负责人，从事药品、医疗器械研发、注册申报、质量设计、生产管理、质量管理、质量检验等岗位的人员均可参加。

培训将邀请相关部门有丰富经验的资深专家作为讲师，主要来自北京市食品药品监督管理局相关处室、药品和医疗器械审评中心、药品认证管理中心等部门、国家食药总局检查员等。

本期培训――药品注册培训即将开班，具体安排如下：
一、培训对象
　　药品研发、注册申报、管理人员等相关人员及有需求的人员均可参加。

二、培训内容　
1.  药品（生物制品）注册基本内容及相关要求
杨小雷　北京市食品药品监督管理局药品注册处
2.  药品注册资料形式审查要求
满国强　北京市食品药品监督管理局受理办
3.  药品注册研制现场核查要求
田晓娟　北京市药品审评中心
4.  药品（生物制品）注册生产现场核查要求
范小娜　国家食药总局检查员、原北京市海淀区食品药品监督管理局

三、培训时间及地点
时间：2015年5月12-13日
地点：北京亦庄生物医药园三层多功能厅

四、报名及收费
1.  参加培训人员请填写报名回执（附件），发至报名邮箱：training@etownbio.com　
本期培训限定人数100名，因名额有限，报名从速，额满为止。
咨询热线：400-808-5631  联系人：徐女士

2.  培训费用
4月20日前报名：980元/人
4月21日-5月10日期间报名：1180元/人
5月11-12日期间报名：1380元/人 （可于会场现场报名）
上述费用含培训费、教材费、证书费、餐费等，请汇至开户行。住宿及交通费用自理。
注：3人以上报名享8.5折优惠；BCI联盟成员、医药园企业可享受优惠。

3.  汇款信息
请注明：药品注册
开户名：北京亦庄国际生物医药科技有限公司
开户行名称：中国农业银行经海路分理处
账号：11221201040000546　　

五、其他事项
培训及考试后，将颁发培训证书。

附件：药品注册培训班报名回执.doc

其他培训将陆续开展，敬请关注！