仿制药国际峰会-亚洲2015将于5月在沪召开

 

主办单位：Best Media | 百世传媒

支持机构：米内网 | 上海医药| 财团法人生物技术开发中心

会议网站：http://

 

大会主题：仿制药产品开发是艺术还是科学？——经济全球化形势下的基本原理和理解

 

尊敬的业内同行：

 

首先感谢您对2014年峰会的信任和支持。在您的大力支持下，2014年仿制药国际峰会-亚洲获得了巨大成功。不仅有超过150位业内专家参与本次峰会，而且超过90%的参与嘉宾对大会非常满意。这对我们来说是一个非常大的鼓励，也激励我们努力做的更好。

 

2015年峰会，为了制作出来最一流的议程，我们特别邀请了Jack Aurora 博士作为我们的顾问，一大批业内的专家如：赵大川博士，王建英博士，Sven Stegemann博士都给我提供了非常宝贵的意见和帮助。所有这一切都只有一个目的，给您提供一个最好的学习交流的平台，不辜负您对我们的支持和信任。

 

仿制药国际峰会--亚洲 2015涵盖仿制药发展的商业和经济环境、制剂设计和产品开发、分析方法及稳定性研究、法规和管理四大板块。两天的议程几乎涵盖了业内关注的每一个热点，重点问题，我们特邀国内外一流的专家学者来分享他们对仿制药行业战略、技术、法规领域独到的经验和见解。我们相信独具慧眼的您一定能够发现我们的与众不同。5月上海，我们期待在会场上与您和其他200多位业领导相见！

 

 

  ► 探索申报和获批 “首仿药”的策略来抢占市场先机

  ► 解释美国食药监局关于180天市场独占权的条例和限制

 

  ► 新一代处方设计：原料选择和功能性创新以及它们在成功开发一个产品中的作用

  ► 处方前研究来补救： 设计和关键的表现特征研究规划实现强健的处方设计

  ► 杂质控制以及为基因毒性杂质和无机杂质等不同的杂质设定规格标准

  ► 从实验室规模到商业生产规模的设备和后续工艺：将讨论实用设计、验证过的方法和应用

 

  ► 溶出方法开发：产品成功获批的标准和重要考虑事项

  ► 稳定性研究设计以及美国和欧盟对申报药品这方面的要求

  ► 怎样在仿制药开发中应用质量源于设计以及质量源于设计在药品申报中的应用

 

  ► 实际经验分享：如何在美国申报仿制药能够快速成功获批

  ► 在中国药监局申报仿制药并成功获批的实用解决方案和技巧

  ► 在欧盟进行仿制药营销授权申请——整体要求和实际可行的建议

  ► 优秀的无压力科研人员怎样管理时间、培养领导能力

  ► 小组讨论:  中国医药产业与国际化

  ► 小组讨论：海外归国人才和中国医药行业国际

 

 

朱天民博士，研发副总裁，海正药业

万建胜博士，总裁，宣泰药业

俞雄博士，研究员，上海医工院

奚凤德博士，中国化学品部副总裁，美国药典

Axel Wenzel博士,首席科学家，EU Vigilence

Krishna Venkateshl博士,产品开发副总裁，Dr.Reddy’s Laboratories

Paolo Biffignandi博士，总裁，VI.REL Pharma

Sven Stegemann 博士，总监，Capsugel

韩军博士，总裁，索达国际

徐国杰博士，副总裁，华益泰康药业

王建英博士， 法规事务副总裁，安必生制药

赵大川博士，高级副总经理，普霖贝利生物制药、

 

联系人：Luke Xia

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