2014制剂开发、药物设计策略与技术审评研讨会通知

 

新型制剂研究开发中的药物设计问题，大都是指构建药物的化学结构，合成或发现新的活性分子，而药物分子设计、剂型设计和剂量设计都是新药创制必不可少的研究内容，为了避免早期潜在的缺陷和隐患，降低后期失败的风险，尽早掌握制剂的研发链，及时了解国家技术审评的最新动向与法律法规。全国医药技术市场协会定于2014年1月9日-12日在北京市举办“2014制剂开发、药物设计策略与技术审评高级研讨会”。有关事项通知如下：

 

时间：2014年1月9日-12日  （会期三天、9日全天报到）

地点: 北京市（详细地点、报名后再行通知）

 

   从事药品研究开发与应用的制药公司、高等科研院所专业人员

   从事药物研究、设计、分析工作的科研人员与注册申报人员。

 

1. 邀请资深专家为学员专题讲解、实例分析、深入探讨、互动答疑。

2. 为相关企业产品与技术、提供多种宣传事宜，请致电详谈。

 

会务费：1980元/人；包含（专家费、培训费、资料费、证书等）

食宿统一安排，费用自理。会费可现场交纳或提前汇款

 

乔   杰： 13269770767     邮    箱：qiaojie0528@126.com

电   话：010-51713248     传    真：010-51713248

  

1月10日 （星期五）   第一天 上午   09:00-12:00	创新制剂研发立题、剂型设计关键技术与评价 1.制剂新产品开发立题与可行性分析 2.制剂新产品开发选题原则、选题途径、市场调查 3.新剂型药效学试验设计要点 4.新药研发思路与新剂型药理毒理试验方案设计 5.从技术审评角度解读新药设计成功与失败的案例解析 6.涉及的申报项目试验设计基本思路及要求 主讲人：  国家药品监督管理局审评中心 资深专家
1月10日 （星期五）   第一天 下午 14:00-17:00	药物剂型设计的主要环节 1.剂型设计的基础包括给药途径与剂型的确定 2.制剂的剂型与药物的吸收与制剂的评价及生物利用度 3.剂型与处方设计中剂型设计、处方筛选、处方研究、制剂工艺研究 4.制剂工艺筛选及影响制剂的因素 5.制剂稳定性研究方案的设计 6.药物制剂产品包装标签的设计 主讲人： 中国药学会药剂专业委员会 资深专家
1月11日 （星期六）   第二天 上午 09:00-12:00	药物分子设计策略 1.靶点的识别和选择、发现和确定靶标的启动研究与靶标优化 2.对候选药物进行临床前的药学和生物学试验 3.先导化合物的发现、优化与候选药物的确定 4.分子的多样性、互补性、相似性与先导物的发现与优化 5.分子的相似性和互补性交汇与定量构效关系 6.计算机辅助药物设计方法策略 7.片段、受体结构、配体结构等药物分子设计 8.双靶标药物的分子设计与新药研制案例解析 主讲人： 中国医学科学院药物研究所       研究员
1月11日 （星期六）    第二天 下午 14:00-17:00	药物设计的经典原理和方法 1.前药、软药、孪药、靶向前药、生物电子等排等原理的药物设计和应用 2.me too药物的开发与设计策略及案例解析 3.类药性药物设计策略及其在药物设计中的应用 4.化学基因组学原理的药物设计 5.组合化学技术的药物设计与高通量筛选技术 6.化学基因组学发现、确证药物、靶标与关键技术 主讲人： 山东大学药物研究所          资深专家

1月12日 （星期日）   第三天 上午 09:00-12:00	临床前药代动力学试验方案设计与实施 1.药代动力学试验设计合理与总体要求包括试验药品、试验动物  的选择、试验方案、给药途径和给药剂量选择等 2.生物样本的药物测定方法包括色谱法、放射性核素标记法、免疫学和微生物学方法等 3.生物样品的分析方法建立和确证及应用 4.具体研究项目内容包括血药浓度_时间曲线，药物的吸收、分布、排泄、代谢转化试验，药物与血浆蛋白的结合，对药物代谢酶活性的影响等 5.药代动力学与制剂研究方案设计常见问题及案例解析 主讲人： 国际药物代谢学会委员         资深专家
1月12日 （星期日）   第三天 下午 14:00-17:00	从技术审评的角度解读药学研究的相关要求 1.质量源于设计(QbD)的思路 2.化学药品CTD格式申报资料撰写要求 3.CDE审评的新动向及审评审批策略 4.CTD格式申报资料的推行与最新要求 5.药包材研究及注册中存在的主要问题 主讲人：国家药品监督管理局药品评审委员会 资深专家
备注	每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 

                               

因参会名额有限，请欲参加人员尽快报名注册

单位名称					联系人
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会议发言：是○  否○				产品展示:  是○  否○
住宿要求：是○  否○  入住时间       日至       日
企业宣传：是○  否○				其它要求：
联系人： 乔   杰： 13269770767     邮    箱：qiaojie0528@126.com 电   话：010-51713248     传    真：010-51713248

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