第二届中国药品安全与质量控制大会顺利召开

2012年5月18日，由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第二届中国药品安全与质量控制大会”在北京西郊宾馆顺利召开，大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部分。会议邀请了原国家药监局局长齐谋甲先生、美国FDA驻华办公室王刚博士、国家药典委李慧义处长、国家食品药品监督管理局药品审评中心程鲁蓉老师、总后卫生部药品仪器检验所姜雄平副所长、中国医学科学院李眉老师等领导以及各制药企业代表等近400位专业人士参加了此次大会。

本届会议围绕国家药品管理政策与最新动态、技术创新推动产业发展、质量管理的风险控制与解决方案、质量管理体系的建立与规范标准、药品安全检测分析的方法、先进技术与仪器的最新应用等当前医药行业的热点内容，开设“药物分析与质量控制”和“药品质量管理与解决方案”专题论坛，对药品的监管、验证、分析、包装、储运、流通等环节的质量问题及应对策略展开讨论，旨在为全国医药行业建立药品质量保障与解决方案最佳交流平台。

首先原国家医药管理局局长齐谋甲先生致大会开幕词。他提到近明年来医药行业出现了许多不良事件，给药品安全带来了极大的危害。随着国家药品安全“十二五”规划的推出，经过五年的努力，实现药品标准和质量的大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品生产、研制、流通秩序以及使用进一步规范， 药品质量保证体系接近国际先进水平，药品安全水平和用药安全满意度获得显著提升。大会为推进药品行业转变发展模式，实现药品安全生产提供了重要的交流平台。最后预祝大会圆满成功。

 

国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长、美国食品药品管理局驻华办公室助理主任王刚博士及全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所梁秉中所长分别做大会报告。

李慧义处长在报告中指出，药品安全包含三个因素：药品质量和合理用药等外部因素、不良反应等内在因素以及药品的有效性，其中药品质量是重中之重。药品质量与质量控制贯穿药品生产到上市的整个过程，从研发、注册与再注册、GMP管理到监督检验、再到提高标准，是一个循环的过程。标准的提高与质量控制密不可分，在标准制定过程中要考虑品种、处方、剂型、工艺、规格制剂的有效性以及其他安全性项目等问题。

王刚博士在报告中指出目前的产品检测面临很多全球性挑战，如：国产与国外产品的区分难度增加、目前的监管体制无法覆盖全部产品、产品复杂化、供应商数量增加以及传统方法难以保证产品的安全性等问题。在医药方面，FDA也面临企业成本增加、政府医改所涉及的价格调整、美国多数企业将临床试验搬至中国、供应链改变导致药品风险系数增加等问题。

梁秉中所长在报告中讲到，药品分为三种：上品延命、中品调性和下品治病。中药国际化存在一定的困难，目前中药研究面临的一个困难就是抽提组分的质量保证。梁秉中所长表示中药的研究方向可以分为“循证取向—西法”、“改良古方—中品调性”、“发展补充剂—上品延命”三个方向，如保健食品的开发是中药研究的一个重要的方向。

此外，多家相关企业参展本届大会，与现场代表做了零距离的产品演示及交流。展示产品涉及药品安全分析与诊断仪器、药品微生物检测技术与产品、生命科学与生物技术产品等仪器、耗材及相关软件。

 

其中包括：奥网科技（北京）有限公司，上海富科思分析仪器有限公司，北京汉柏科创仪器技术开发中心，上海兴亚净化材料厂，北京创腾科技有限公司，北京高立开元数据有限公司等