2009年体外诊断技术大会通知

时间：9月22-23日
地点：上海.中国

上海临床检验中心上海《检验医学》杂志社与捷培森公司将于 2009 年 9 月 22-23 日在上海隆重举办 2009 年体外诊断技术大会暨展览会。届时将云集来自国内外体外诊断业界包括卫生部、国家食品药品监督管理局、三甲级医院、独立检验实验室、疾病控制预防中心、血液中心和出入境检验检疫局的检验科研发部门与质量控制保障部门的主任、医师 ; 检验试剂、设备、软件等产品和技术服务提供商和其他同行业代表 200 多名。

【会议内容】

1 深度剖析世界 / 中国最新体外诊断行业的法规及标准
2 解决体外诊断试剂 / 设备认证及注册难题
3 展望中国体外诊断技术市场成熟发展
4 与国际接轨，体外诊断新技术（临床生化 / 免疫 / 分子 / 生物标记物 / 床边诊断 / 个性化诊断） 发现 / 研发 / 商业化 / 应用于临床检验
5 扩大与体外诊断行业领先企业的业务往来和协作

【亮点】

1. 封闭式高峰论坛（参会代表来自于全国三甲级医院 / 血站 / 疾控中心 / 出入境检验检疫局） + 专业化小型展览 （展商来自于领先体外诊断试剂 / 设备 / 软件解决方案提供方）
2. 现场 200 多个体外诊断行业行家欢聚一堂
3. 演讲嘉宾：中国 IVD 产业高级官员 + 医院检验科主任（临床生化 / 免疫 / 血液 / 分子 / 基因方向） + 国内外领先 IVD 企业研发人员
4. 100 多个 VIP 嘉宾：三甲级医院 / 血站 / 疾控中心 / 出入境检验检疫局检验科主任

通过小型展览，有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。

我们期待着与您在上海相会，共襄盛举！

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会务联系：
联系人： Fanny Wang
电话： 86-21-51720126
邮箱： marketing@.cn
网址： http:///

【大会背景】

据市场调研公司 Frost & Sullivan 统计， 2007 年中国体外诊断市场规模约为 100 亿元人民币左右，并以每年 14.4% 的比率增长。相比而言，整个世界体外诊断市场在 2007 年达到 330 亿美元，并以 5%-7% 的年增长率迅速发展。

体外诊断主要采用免疫学，微生物学，细胞生物学和其他分析理论和技术来检测抗原，抗体，酶，基因，肿瘤标志物和其他指标，这些指标往往是人体内部某些疾病或症状的代表。在我国，医疗机构使用体外诊断进行医学检验，药物治疗效果的测量和治疗后的监测。

随着近期中国医疗环境的改革，大量的国外体外诊断企业对进军中国市场产生了浓厚的兴趣。首先，我国加入世界贸易组织 ( WTO ) 后，关税降低，国外诊断公司在华业务成本减少，同时也越来越方便控制自己的分销渠道。 其次，越来越多的独立检验实验室正在扩大其在中国的市场分额，从事各类检验事物。

虽然对于体外诊断制造们来说，中国市场仍存在许多挑战和不确定因素，但体外诊断 ( 包括试剂和仪器 ) 市场仍然是目前最有前途的新兴市场之一。

【体外诊断技术大会概况】

2009 体外诊断技术大会规模巨现，不仅提供来自三甲级医院，独立检验实验室，疾病控制预防中心，血液中心和出入境检验检疫局的检验科，研发部门与质量控制保障部门的主任、医师、以及专家学者之间相互学习、经验分享的良机，更将成为国内外检验试剂、设备、软件等产品和技术服务提供商开拓市场及寻找商机的最佳平台。

本次大会综合高端峰会和专业展览两部分。上百名业内专家将齐聚一堂，彼此交流多年的诊断心得和实战经验；探讨最前沿性的热点话题；提出各自的见解和最新的想法，共同寻求和学习有关中国体外诊断的最新法律法规，市场前景和产业动向，更好的实现从技术开发到临床诊断的衔接。尤为引人注目的是与高峰论坛同期举行的专业封闭式展览，将全程展示业内最全、最新、最先进的检验技术、试剂、设备、服务等。

200 多名顶尖水平的与会嘉宾和 200 多名最相关的专业参展观众将在大会两天共聚同一屋檐下。大会经过精心安排和组织，满足彼此面对面的洽谈交流，并设有全场开放式讨论和小组专题讨论，增加互动。

参加 2009 体外诊断技术大会，一次性解决如何从技术开发、法律法规，产品商业化到最终诊断，提高企业在中国体外诊断市场的竞争优势。

【专业展览】

本次展览为体外诊断试剂制造商，设备供应商，软件等其他方案解决方提供了不容错过的拓展业务的好机会，可以与来自国内外体外诊断官方政策制定者及三甲级医院，独立检验实验室，疾病控制预防中心，血液中心和出入境检验检疫局的检验科，研发部门与质量控制保障部门的主任、医师、以及专家学者在这里碰面交流。

作为参展商，您将在这里见到 200 多名来自于体外诊断行业的高层参会代表，对您来说这无疑是会见强大潜在客户的最佳良机，不容错过。此外，在我们强有力的市场宣传和资源整合下，您也将有机会与 200 多名临床检验，设备采购，技术开发与研发负责人面对面地交流。

期待在 2009 体外诊断技术大会上见到您。在主办方的专业管理和服务下，精心挑选业界精英组织与最相关的受众群体共聚一堂，提供您展示和推广产品与服务以及发展业务的绝佳平台，我们坚信这必将为您带来无限商机。我们在此恭候您！

【所展出的商品及服务项目】

A. 试剂 / 试纸 / 表面材料科技
• 临床化学
• 免疫化学
• 血液诊断
• 微生物诊断
• 传染性免疫诊断
• 基因诊断
B. 质控品 / 校准品
C. 设备仪器
• 临床化学
• 免疫化学
• 血液诊断
• 微生物诊断
• 其它诊断仪器与医用耗材
D. 软件与解决方案提供商
• 数据管理 / 流程控制系统
• 运输，包装和存储技术
• 实验室认证
• 渠道分销商

【高端峰会】

当前，国内体外诊断市场最新法规条例、未来发展动向以及世界最领先诊断方法、技术已经成为我国整个体外诊断行业最核心的热点议题。

2009 年体外诊断技术大会将以“国内外最新政策，标准与动态；新技术发现与诊断”为主题，聚集来自政府权威机构及领先企业的体外诊断专家。他们将对行业内最热点话题进行深度剖析及实际操作性案例分享。 主要包括：

中国 IVD 政策与法规 — IVD 产品分类与注册； IVD 产品市场销售模式
发达国家 IVD 权威机构 — 中国 IVD 产业的发展趋势及潜力
世界领先 IVD 方案提供方 — 最新 IVD 方法及技术
热点 IVD ( 分子诊断 / 分子标记物 ) 从技术开发，产品商业化到临床诊断 — 肿瘤 / 传染性疾病应用

参会者： 主任，医师，教授 / 研发部门，临床检验，设备采购，质量控制与保障部门

产业分类： 三甲级医院 / 独立检验实验室 / 疾病预防控制中心 / 血液中心 / 出入境检验检疫局

【会议日程安排】

第一天/2009年9月22日
08 ： 30 签到
08 ： 50 大会主席致辞
09 ： 00 自由交流
09 ： 15 第一讲 / 最新政策与动向 
         中国 IVD 市场政策更新与动向解读 
         • 医改对中国 IVD 市场及整个医疗环境的影响 
         • IVD 产品分类标准
         • 针对不同品种 IVD 产品的注册程序
         申子瑜 
         主任
         卫生部临床检验中心
10 ： 00 第二讲 / 国外官方观点
          洞悉中国体外诊断在技术研究领域的发展趋势与潜力
10 ： 45 早茶与参观展览
11 ： 35 第三讲 / 中国体外诊断产品注册事项 
          高级官员，医疗器械司 
          国家食品药品监督管理局

12 ： 20 午餐

研讨会A: 分子诊断

14 ： 00 第一讲 / 赞助商演讲 
          分子诊断 : 新诊断技术的机遇与挑战 
          在分子诊断中， PCR 和其他核酸扩增方法可以为一些典型疾病提供准确和快速的诊断结果，但他们技术含量比较高，需要专用场地和受过专门训练的人员。这一讲，我们将会了解分子诊断目前在中国的发展状况，趋势以及推动分子诊断发展的最关键因素。

          雅培分子诊断
14 ： 40 午茶与参观展览
15 ： 30 第二讲 /ISO15189 实验室认证体系
          丛玉隆/ 检验科主任/北京 301 医院
16 ： 15 第三讲 / 赞助商演讲 

          Innogenetics NV 派胜医药科技
16 ： 55 第四讲 / 床边诊断,理解床边诊断最基本的理念，应用与市场发展
          • 如何使床边诊断工具与技术促进其他诊断测试？
          • 目前已开发的床边诊断技术种类 
          • 床边诊断市场概况 ( 市场细分 / 主要竞争对手 ) 
          • 领先床边诊断提供商的商业策略
          Steven Yang /实验室经理 / 北京国际救援中心
17 ： 30 第一天会议结束

第二天/2009 年 9 月 23 日

08 ： 30 签到
08 ： 50 大会主席致辞
09 ： 00 第五讲 / 传染性疾病检测 
          分子诊断技术与传统免疫诊断技术比较
近年来，分子诊断已成为许多实验室和医护专业人员进行传染病诊断的方法之一。分子传染病诊断可提供高度敏感和可靠的结果，可对传染病病原体进行定性与定量，并可以及时产生测试结果，使病人护理成本更低但更全面。
          • 高敏感度和可靠的结果
          • 定性和定量检测 
          • 及时产生测试结果 

          传统免疫诊断 ( 30’ ) 
          王书奎/检验科主任/南京第一医院 
          分子诊断 ( 45’ ) 

研讨会B: 生物标记物 

10 ： 15 第一讲 / 主题演讲 
          生物标记物在个性化诊断中的应用：机遇，挑战与方法-这一讲，主要会从不同个体差异药物反应入手，阐述生物标记物针对性治疗的特点。生物标记物以病源为根本，告别了目前大量的经验主义诊断分析模式。
11 ： 00 早茶与参观展览

12 ： 15 午餐

13 ： 30 第二讲 / 开发，验证与效果
          生物标记物资质鉴定：生物分析验证生物标记物可以进行客观衡量和评估一般生物过程，致病过程，药物反应或治疗干预。其涵盖范围包括含有生物标记物的诊断工具，病人识别 / 分流工具，疾病进展治疗效果评估工具。这一讲将描述一些正在通过国家食品药品监督管理局验证以及努力争取和国家食品药品监督管理局进行合作的生物标记物。

14 ： 15 第三讲 /MiRNA 生物标记物miRNA 检验从研究室到临床实验室的过渡检验详情在检验从研究室走向临床这个过渡中发挥重要作用。 miRNA 诊断也一样。检验参数必须考虑和评估包括临床灵敏度，分析和临床特殊性， miRNA 检验每个组成部分分析的重复性和校准度等。

15 ： 30 午茶与参观展览
16 ： 45 第四讲 / 肿瘤检测
          生物标记物 — 肿瘤分期，预后和治疗选择-随着基因组学，蛋白质组学和分子病理学研究的发展，许多候选生物标志物出现了，他们具有潜在的临床应用价值。其用于癌症分期和个性化的治疗，在确诊时可以大大改善病人护理状况。

17 ： 30 会议结束

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