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Pall无菌和澄清过滤在生物制药和疫苗研发的应用

使上市时间最小化,并使所有开发阶段最大化。缩短过滤时间,提高通量,减少多过滤器更换需求,并节省总体过滤成本。我们生产用于无菌处理液体试剂、清除颗粒污染以及在进一步加工前的溶液澄清处理的膜片。这些产品为生物学、制药和无菌过滤要求进行了优化,具有极佳性能。这些产品很多都可以扩大化用于大规模生产使用。

很多情况下,若不经意引入细菌、霉菌或酵母菌污染物,则会毁掉数日、甚至数周的细胞培养工作成果。遗憾的是,用于培育细胞培养基的营养介质,通常十分有利于这些污染物生长,而这将快速毁掉您的细胞培养。由于无菌技术没有替代方法,通过对细胞培养基使用的液体进行无菌处理,可确保介质和试剂不会成为污染源。热无菌处理(高压灭菌法)对于很多液体来说不适用,因为高压灭菌法会破坏正常细胞生长所需的重要细胞培养基介质成分和生物分子。因此,对于细胞培养基介质和添加物的无菌处理,过滤是首选方法。可在环境温度下进行无菌处理的过滤器,对于细胞裂解物的通用澄清和纯化同样有用,这可以增加目标生物分子的回收率。

我们生产用于无菌处理液体试剂、清除颗粒污染以及在进一步加工前的溶液澄清处理的膜片。这些产品为生物、制药和无菌过滤要求进行了优化。

无论您是制备少量的试剂、单个瓶装缓冲液或培养基,或开发制药工艺,我们都具有能使您的无菌过滤应用得以优化的产品。我们可在以下方面为您提供帮助:

  减少过滤时间

  增加通量

  减少对于多过滤器更换的需求

  节省总体过滤成本

高质量和使用便捷性的设计理念融汇到每台Pall公司生产的产品中。我们自主制造膜片,以确保每个产品批次性能的一致性。我们严格的质量规范示例包括:

通过伽马辐照进行无菌处理——采用Supor®、Fluorodyne® II、Versapor®膜片的产品采用伽马辐照进行无菌预处理,以去除和环氧乙烷灭菌相关的潜在细胞毒素残留物。这些经无菌预处理的设备将进行单个包装,以方便使用。

生物安全性 -- 通过了美国药典(USP)生物反应测试,In Vivo <88>。

无致热源性 -- 产品通过采用鲎试剂检测法测试细菌肉毒素,以确保安全性。

低可萃取性 -- 产品经过优化,减少了可萃取物,确保不需要的材质不会进入已经过滤的液体。

我们提供一系列产品,以满足您的过滤要求、通量和体积:

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