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25 次 从IND到NDA工艺酶残留检测方法学验证要求 2026-11-2
在生物制品的研发申报路径中，IND阶段和NDA阶段对质控方法的要求是逐级加码的。很多企业在IND阶段搭建的酶残留检测方法，到了NDA阶段被审评要求补充验证，甚至推倒重来——不仅拖慢申
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2265 次 新药从研发到上市的全流程梳理 2022-11-17
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？临床前研究1研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。●药物靶点的发现及确认这是所有
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3079 次 不同高灵敏相机在数字PCR的使用操作区别 2020-8-24
PCR即聚合酶链式反应，就是一种将特定的DNA片段放大扩增的分子生物学技术, 可以将微量DNA片段扩增成便于检测的海量目的基因片段，可将PCR看作是生物体外的特殊DNA复制。最传统的“代PCR&rd
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17194 次 CellSens standard软件主要功能操作说明 2018-5-22
一、明场实时图像调节及拍照保存1.打开cellSens软件后，首先在摄像控制工具窗口中切换相机芯片为“彩色模式”，此时相机自动切换为彩色芯片进行明场图像采图；接下来点击“实时观