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1427 次 基于CDE审评逻辑的IND阶段药用辅料核心资料的内容及准备 2026-1-12
在药品研发的全链条中，药用辅料虽被称为"非活性成分"，却扮演着保障制剂安全、实现药效发挥的关键角色。对于药品审评机构CDE而言，药品的安全性、有效性、质量可控性是永恒的核心标尺
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1142 次 水凝胶在用于模拟胰腺结缔组织增生癌及骨再生研究中的应用 2023-9-5
BIOACTIVE MATERIALS（IF=18.9）：具有多细胞球体的可调混合水凝胶用于模拟胰腺结缔组织增生癌摘要：肿瘤微环境由多种复杂的病因因素组成。胰腺导管腺癌(PDAC)的基质成分不仅在组织硬度等物理特
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3520 次 Car-T细胞治疗的临床研究报告 2022-7-13
新药的临床研究工作应从临床价值为导向出发，围绕患者需求进行药物研发。应基于患者需求寻找新药研发需要解决的问题，并通过临床试验回答相应问题。患者的需求、新药研发需要解决的问题和临床试