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553 次 Cygnus AccuRes™——精准监控HCD残留风险 2026-3-11
在生物制品的生产过程中，宿主细胞DNA可能会残留其中，这将会导致致癌基因或其他风险的遗传物质进入到最终的药物制剂中。为了降低这种风险，监管机构规定了允许残留的HCD限度，根据所使用的细胞
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1197 次 HCP ELISA方法学验证——精密度与重复性 2025-11-13
当我们已经验证过HCPELISA与样品基质的兼容性，并且找到了样品的最低需求稀释度（MRD）后，那么下一步就是验证ELISA方法的精密度，进而完成法规要求的ELISA方法学验证的全部流程。什么是精密度和
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1143 次 HCP ELISA实验布板优化指南：提升数据准确性的关键 2025-8-13
截至目前，ELISA方法仍是工艺监测和产品批次放行中检测并定量HCP的金标准。Cygnus提供HCP检测试剂盒已经超过25年，开发了许多专利方法生产对HCP具有广泛反应性的抗体，目前提供超过32种不同的表
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1860 次 使用Cygnus ELISA试剂盒该如何设置空白对照 2025-2-19
空白对照的定义及其在ELISA测定中的应用空白对照是指在实验设计中设置的一种阴性对照，旨在监测非特异性背景信号，并为基线吸光度值提供参考。在酶联免疫吸附测定（ELISA）中，通过引入空白对照
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2202 次 抗体亲和提取(AAE™)：革新宿主细胞蛋白(HCPs)分析的新篇章 2024-12-26
在ELISA试剂盒的使用过程中，确保结果的准确性至关重要。为了有效识别样品配方与试剂盒组分之间的兼容性，加标回收这一关键验证试验显得尤为重要。它不仅是评估ELISA试剂盒准确性的重要工具，也
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3425 次 抗体亲和提取(AAE™)：革新宿主细胞蛋白(HCPs)分析的新篇章 2024-12-13
在生物制药领域，对宿主细胞蛋白(HCPs)的精准分析与控制是确保药物安全与有效性的关键环节。各国法规都有关于HCPs的论述，要求必须对生物药品进行分析和纯化，以将宿主细胞蛋白HCPs降低到可接受
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5798 次 HCP ELISA方法验证——稀释线性dilution linearity 2024-11-27
前言HCP ELISA检测方法必须要通过法规认可的实验方法（ICH或FDA指南等）进行方法学验证，以确保其能够产生准确的结果。想要获得准确的HCP ELISA检测结果，本质上是要保证样品中HCP的浓度高于试剂
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2886 次 正确解决ELISA检测结果漂移问题的洗板方法 2024-9-14
正确的洗板操作对于降低ELISA实验中的变异和消除背景干扰至关重要。如果您正在使用自动化洗板设备或实验结果的变异程度高于预期，希望以下文章和视频能帮助您优化实验流程，确保实验结果回归正常
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10030 次 Cygnus CHO HCP检测试剂盒介绍与选择指南 2016-12-30
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygn