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1337 次 PIC/S与我国GMP关于文件管理的对比 2025-12-15
文件管理是质量保证系统的基本要素，为影响药品质量的活动提供了可追溯、可验证的书面证据。PIC/S GMP第四章与中国GMP第八章均对文件管理提出了详尽要求。两者在基本原则和核心要求上高度一致，
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596 次 Science：利用大规模并行核糖体分析发现泛病毒ORF 2025-12-3
2025年6月12日，美国麻省理工和博德研究所Pardis C.Sabeti团队在Science上发表了一篇题为“Pan-viral ORFs discovery using massively parallel ribosome profiling”的论文，结合寡核
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687 次 科研视角下AMPK介导的甘油代谢调控肿瘤缺氧适应的分子机制解析 2025-12-3
肿瘤代谢重编程是癌症研究领域的核心方向之一，缺氧微环境引发的还原应激与能量应激平衡调控，是癌细胞存活与增殖的关键瓶颈。《Nature Cell Biology》（IF=19.5）近期发表的一项机制研究《AMPK
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964 次 渗透压检测技巧分享：生产和质量控制中的数据完整性 2025-11-24
虽然制药领域在不断发展并逐步趋于完善，但数据完整性问题却一直困扰着每一个制药人，特别是近期关于 FDA483 的报道，其中涉及了 pH 计、渗透压仪等分析设备的数据完整性问题。因此我们特别邀请
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1479 次 解析GMP的发展历程、药品质量保障的重要性及落实方法 2025-11-20
在当今社会，无论是企业还是个人，都在努力节省资源、削减成本。然而，在药品生产领域，当涉及到监管要求时，情况截然不同。药品监管要求正变得愈发全面且具挑战性，尤其是在药品质量把控方面。
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681 次 多因子联检技术在金属蛋白酶（MMP）抑制剂检测中的优势 2025-11-14
一、研究背景：金属蛋白酶（MMP）与疾病机制密切相关金属基质蛋白酶（Matrix Metalloproteinases, MMPs）是一类锌依赖性蛋白水解酶，广泛参与细胞外基质（ECM）降解、组织重塑、炎症反应等生理和
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732 次 华中科技大学同济医学院研究团队揭示肺动脉高压潜在治疗靶点 2025-11-10
文章标题：Binding of Hypoxia-Induced Mitogenic Factor/RELM-β to Bone Morphogenetic Protein Receptor 2 Complex Promotes Pulmonary Hypertension发表期刊：Arteriosclerosis, Thromb
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771 次 关于治疗型细胞从研发到生产的质量管理的思考 2025-11-3
本次线上讲座由两个部分组成，前半段由来自 Regen CTC 的Dr. Zoe Hewitt介绍细胞治疗 GMP 的关键环节，内容包含 GMP 的定义、从研发管线到 GMP 的关键环节、如何顺利过渡至 GMP、早期的考量以及
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1432 次 Simple Western检测技术在外泌体研究中的应用优势 2025-10-21
外泌体（Exosomes）是由内体衍生的小型脂质纳米颗粒，直径约 30-200 纳米，大多数活细胞会通过胞吐作用主动分泌外泌体[1]。无论是在病理还是生理状态下，外泌体的释放既可以是持续性的，
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685 次 陆军军医大学第二附属医院团队发现改善急性肾损伤的重要靶点 2025-10-20
损伤相关分子模式（DAMPs）诱导的无菌性炎症被认为是急性肾损伤（AKI）的典型特征。肾小管上皮细胞（RTECs）的质膜破裂是DAMP释放的主要原因，神经损伤诱导蛋白1（NINJ1）被认为是质膜破裂的执行
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1000 次 T细胞融合脂质体赋予过继性T细胞免疫功能以增强实体瘤治疗效果的研究 2025-10-17
文章来源公众号：iNature 作者：iNature过继性T细胞疗法在部分血液系统肿瘤中已取得显著成效，但针对实体瘤的疗效仍受多重免疫学挑战限制，如T细胞肿瘤浸润不足、肿瘤细胞免疫耐受及免疫抑制
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814 次 AMPA受体向小鼠桶状皮层中记忆相关神经元集合的动态重新分布的研究 2025-9-30
2025年7月9日，北京大学基础医学院神经生物学系、IDG麦戈文脑科学研究所张勇研究员课题组在《Neuron》在线发表题为“Dynamic redistribution of AMPA receptors toward memory-related neu
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816 次 AICAR作为AMPK激动剂的作用机理及在细胞代谢等科研中的应用 2025-9-22
AICAR是一种AMP活化蛋白激酶（AMPK）的激动剂。AICAR（Acadesine，AbMole，M4897）在细胞代谢、炎症反应调节、以及疾病机制研究等多领域中有着广泛的应用。此外，AICAR也是一种细胞自噬、线粒体
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1653 次 基质金属蛋白酶MMP的结构、分类及WB检测注意事项 2025-9-8
MMPMMP全称为Matrix Metalloproteinases，基质金属蛋白酶。MMPs最初被认为是作用于细胞外基质（ECM）的一组蛋白酶，然而之后许多研究发现它的底物更多是非细胞外基质蛋白，这部分占比达到了69%。
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523 次 牛结核MPB70蛋白抗原的生物学特性、表达与应用 2025-8-8
牛结核病（Bovine Tuberculosis，bTB）是由牛分枝杆菌（Mycobacterium bovis）引起的一种人畜共患传染病，主要危害牛群健康，同时对人类公共卫生构成威胁。MPB70 抗原是牛分枝杆菌分泌的一种重要
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815 次 探索细胞能量之源——活细胞成像仪精准监测线粒体膜电位 2025-7-16
线粒体，被称为细胞的“动力工厂”，在细胞能量代谢中扮演着至关重要的角色。它们通过细胞呼吸产生ATP，为细胞分裂、生长和死亡等关键过程提供能量。线粒体的健康状态直接关系到细胞的
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1520 次 大负载摇床赋能生物制药，解锁高效无菌混匀新方案 2025-7-9
在生物制药领域，工艺的一致性和无污染保障是确保产品质量和安全性的关键所在。GMP（良好生产规范）及相关法规对制药生产过程中的设备提出了严格要求，以防止交叉污染、保证产品质量的稳定性和一
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1447 次 过程分析技术PAT与模型预测控制MPC技术赋能IVCC的实时监控 2025-6-16
在现代生物制药领域，尤其是单克隆抗体、重组蛋白等治疗性生物制品的生产中，哺乳动物细胞培养是核心环节。积分活细胞浓度（IVCC）作为细胞培养工艺效率、稳定性及生产力的核心量化指标，精确监
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1830 次 解读GMP：国产智能细胞计数仪CytScop的合规性 2025-5-30
在生物制药行业迈向精准化与智能化的进程中，细胞计数作为生产工艺的关键质控节点，其数据可靠性直接决定了药品的安全性与有效性。GMP（Good Manufacturing Practice，生产质量管理规范）作为全
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2255 次 医药GSP/GMP仓库第三方验证的选择 2025-5-29
在医药流通领域，GSP（药品经营质量管理规范）和GMP（药品生产质量管理规范）对仓储环境的温湿度、洁净度、设备性能等有严格规定。而仓库验证（如冷库、阴凉库、恒温库的温湿度分布验证）是合规