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  • 566 次 Cygnus MockV™:ICH Q5A(R2)合规下的除病毒验证新选择 2026-3-26
    以人或动物来源的细胞、组织、体液等作为生产起始原材料的生物制品,在其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料。这些起始原材料、添加的原材料或辅料均存在病毒污染的潜在风险。

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