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21 次 端到端连续流工艺在生物制药中的应用与监管 2026-9-18
关键词：连续流工艺；过程分析技术；ICH Q13生物制药4.0以数字化、智能化、连续化和模块化为核心特征。端到端连续流工艺以稳态操作、实时过程分析、自动化控制和质量源于设计（QbD）为基础，将&
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714 次 生物制药行业传统生产模式的困境及如何在生物制药上游工艺实现PAT 2026-5-18
生物制药行业传统生产模式的困境传统制药企业的上游工艺通常采用批次生产的模式，但批次生产有着明显不足之处。 设备利用率低，产能受限：批次生产需在每批反应结束后，依次完成清洗、灭菌、准备
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659 次 原位拉曼技术通过优化补料策略并缩短工艺开发周期 2026-4-7
在生物制药工艺开发中，维持细胞培养环境的稳态对确保重组蛋白（如单克隆抗体、双特异性抗体等）的产量及关键质量属性（Critical Quality Attributes, CQAs）至关重要。传统补料策略多依赖离线取
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884 次 生物制造4.0 ： 在线拉曼分析仪如何赋能生物制药连续流强化工艺 2025-9-15
传统批处理（Batch）模式在生物制药生产中占据主导地位，但其存在设备规模大、生产周期长、批间差异大等局限性。连续流工艺通过将生产分解为多个不间断的连续单元操作，能够显著提高生产效率、减
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1247 次 生物制药工艺强化：端到端连续流工艺解析 2025-8-15
生物制药工艺强化（Process Intensification, PI）已从概念探索阶段迈入工业化实施的关键时期，其终极目标被广泛认同为：建立一个高度整合、无缝衔接的端到端（End-to-End）连续流工艺。这一目标
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1379 次 pCO₂在线监测及反馈控制在细胞培养工艺中的应用 2025-6-18
引言过程分析技术（PAT） 作为一种在线的、连续的、自动化智能化的分析方式，相较于传统离线分析方式，对于提高工艺水平和生产效率、优化产品质量具有重要作用。在抗体生产工艺中，pCO₂（
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1446 次 过程分析技术PAT与模型预测控制MPC技术赋能IVCC的实时监控 2025-6-16
在现代生物制药领域，尤其是单克隆抗体、重组蛋白等治疗性生物制品的生产中，哺乳动物细胞培养是核心环节。积分活细胞浓度（IVCC）作为细胞培养工艺效率、稳定性及生产力的核心量化指标，精确监
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2793 次 深度解读ICH Q13指南：过程分析技术（PAT）与工艺模型 2025-3-31
原创BioAces 浚真生命科学2004年，美国FDA发布了过程分析技术（Process Analytical Technology, PAT）指导原则，鼓励制药企业在生产过程中实施实时监控。然而传统自动化技术长期受限于数据处理能
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2848 次 过程分析技术（PAT）知识管理软件系统的介绍及应用 2024-12-27
过程分析技术（PAT）PAT通过各种传感器/仪器监控工艺过程，并收集各种实际产品相关数据,这些数据被同步到高阶多元变量分析软件和建模系统，以实时预测关键产品属性CQAs。同时，PAT会记录所有测量
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2199 次 新型肝细胞体外代谢模型助力慢代谢药物动力学研究 2024-7-19
一、简介药物代谢指药物在体内多种药物代谢酶的作用下，化学结构发生改变的过程，又称为生物转化过程。肝脏是人体最主要的药物代谢器官，由位于肝细胞滑面内质网的细胞色素P450（Cytochrome P45
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3234 次 PAT基因核酸检测试剂盒使用说明书 2018-5-31
PAT基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于PAT基因成分的检测
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7861 次 什么是耗散型石英晶体微天平？ 2018-3-5
什么是耗散型石英晶体微天平？为称量极小质量和软的物质而量身定制的特殊“天平”QCM-D，是耗散型石英晶体微天平的简称，它实质上是一个适用于称量极小质量的物质的天平。耗散型石英晶体微天平（
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2221 次 手把手教你如何发一篇Hepatology 2017-3-8
广大临床医生朋友们，是否还在熬夜看文献写标书头疼不已？Dr.S的临床医生如何发表高分SCI文章系列又来了，上期咱们说了肺癌（想看点我），今天咱们继续从肝癌说起，来分析一篇Hepatology（11.7分
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6222 次 华联: 以生物路径丛(Pathway Cluster)概念从事复杂疾病之基因分析 2012-11-28
在后基因体时代，基因芯片 (microarray) 的出现让研究人员得以宏观的视野来探讨分子机转。在许多努力和资源投入到寻找新的疾病基因后，许多单基因疾病已成功地找出致病基因。然而，在复杂疾病
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8947 次 同时测定小麦原生质体的电流与离子流，发现电流与K+密切相关，与Ca2+无关 2009-5-12
K+、Ca2+流与电流的关系(非损伤微电极与膜片钳的结合)同时测定小麦原生质体的电流与离子流，发现电流与K+密切相关，与Ca2+无关 p{text-indent:2em; margin:3px 3px 6px 3px; line-height:20px;}