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  • 1338 次 PIC/S与我国GMP关于文件管理的对比 2025-12-15
    文件管理是质量保证系统的基本要素，为影响药品质量的活动提供了可追溯、可验证的书面证据。PIC/S GMP第四章与中国GMP第八章均对文件管理提出了详尽要求。两者在基本原则和核心要求上高度一致，

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