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519 次 NMPA《细胞治疗产品生产检查指南》中对设备的基本要求 2026-6-25
NMPA指南:企业需具备密闭性系统检测能力在细胞与基因治疗（CGT）从研发走向商业化生产的“惊险一跃”中，无菌保证的逻辑正在被重塑。过去，天价的“B+A”级洁净室是质量的&
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10036 次 抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度 2019-12-19
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Produc