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MAH制度与合作高峰论坛邀请函
点击次数:4806 发布日期:2019-10-21  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

MAH制度与合作高峰论坛

 
举办时间:2019年12月5-6日
举办地点:上海
主办单位:百世传媒|Best Media
主办单位:中国药学会制药工程专业委员会
合作媒体:GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、同写意、新浪医药、易科学、CPHI制药在线、贝壳社、实验易购、上海证券报、医药地理
 
赞助商
部分演讲嘉宾
 
会议议程
 
第一天大会
大会主席:吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药
联合主席:雷继峰,总经理,上海安必生制药技术有限公司
08:20 主办方致欢迎词
俞雄,主任,中国药学会制药工程专业委员会
08:30 MAH制度试点现状及未来政策发展
09:15 MAH制度下获取上市许可证的意义及政策解读
王晨光,教授,清华大学法学院
10:00 茶歇
10:30 欧美国家MAH运行情况介绍
顾曼芹,董事长,展望生命科技
11:15 MAH利好,但怎样做才能避免“进坑?”——国际MAH实操案例及经验分享
李秀艳,总裁、创始合伙人,美国汇智协和公司
12:00 午餐
13:00 在新形势下如何进行新药研发立项
13:30 MAH项目的系统管理——抗体大分子CDMO的系统管理
李锋,董事长兼总经理,北京天广实生物技术股份有限公司
14:00 新药研发型机构的MAH之路—— 呋喹替尼的上市
吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药
14:30 仿制药研发型机构的MAH案例分享
雷继峰,总经理,上海安必生制药技术有限公司
15:00 茶歇
15:30 MAH集团持有人模式,如何实现集团利益最大化
韦欣,副总经理,上海医药集团股份有限公司
16:00 新药研发型机构如何选择CRO并实现有效的管理
单波,药物开发和生产副总裁,德琪医药科技有限公司
16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推进药品研发进展
17:00 小组讨论:中国制药行业MAH的发展之路(研发机构、投资人、监管机构、CRO、CMO、CSO)
韩军,院长,聊城大学生物制药研究院
吴振平,资深副总裁,和记黄埔
杨志,董事长及创始合伙人,百奥财富BVCF
18:00 第一天大会结束
第二天大会
08:30 在MAH制度下研发机构如何选择CMO并实现有效管理
闻晓光,总经理,越洋医药
09:15 MAH持有人与CRO、CMO/CDMO合作过程中的利益保证
刘波,生物药学总监,丽珠医药集团股份有限公司
10:00 茶歇
10:30 研发企业如何对CMO生产的产品质量及成本进行有效管控
卢恩先,CEO,上海奥科达生物医药科技有限公司
11:15 CDMO企业如何促进药品研发生产
傅小勇,高级副总裁,合全药业
12:00 午餐
13:00 MAH制度下研发和生产过程中的风险控制
杜争鸣,高级副总裁,百济神州
13:30 MAH持有人对产品质量的保证
朱金林,副总裁,浙江医药
14:00 研发企业如何在MAH 制度下进行产品申报
14:30 茶歇
15:00 通过MAH上市产品的药物警戒解决方案
15:30 MAH制度下药品上市后有效的风险把控——保险托底
16:00 小组讨论:MAH制度下,CMO企业出现多家公司与多品种并行生产,CRO品种并行生产,如何把握此类情况的GMP认证。
闻晓光,总经理,越洋医药
杜争鸣,高级副总裁,百济神州
傅小勇,高级副总裁,合全药业
17:00 第二天大会结束
 
Best Media即将开始的活动
2019年10月24-25日
2019年10月31日
2019年11月23日
2020年2月21日
 
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