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赛多利斯ambr助力细胞培养工艺开发及工艺表征新思路
点击次数:6506 发布日期:2019-7-5  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
伴随着国家大力扶持创新企业,FDA加快审批新药,医药独角兽公司备受资本市场追捧,传统医药企业也在转型创新过程中,生物医药产业正迎来黄金发展。据统计,整个行业的全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元,上升到 2022 年的3260亿美元左右,年复合增速 8.3%,而国内的增长率预期会达到20%左右。全球市场来看,抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物,占现有生物制药研发总数的35%左右。目前全球在研抗体药物多为单抗,其研发多集中在早期临床阶段。在全球畅销的前十药品中,五席均被单抗类产品占据。相比美国批准的六十余个单抗产品,国内的单抗尚在起步阶段,如何抓住机遇抢占市场先机,是制药企业目前面临的重大挑战。
 
赛多利斯作为行业先进理念和创新技术的领军者,始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案,同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段,帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺,大力支持中国抗体药物的快速发展。
 
作为生物反应器先进技术的引领者,赛多利斯所拥有的ambr系统自2010年推出以来就备受市场关注,其可无缝衔接BIOSTAT® STR生物反应器系统,实现从研发到中试、生产规模的无缝放大并符合所有阶段的工艺特性且其高通量的结构设计和高度自动化的运行模式,为生物工艺开发提供了新的模式和新的选择。
 
为了持续响应市场不断提升的新技术和新挑战,ambr平台应运而生,并将掀起新一轮的变革之旅。
 
ambr® 250 general
 
· 作为一款创新的高性能台式生物反应器系统:
· 可并行处理多达8个微型一次性生物反应器罐体(工作体积100-250mL)
· 独特的模块化设计易于扩展,满足不同实验室的灵活需求
· 不同类型罐体满足微生物发酵或者细胞培养需要
· 类似于传统搅拌式生物反应器的罐形设计赋予其优异的可放大性
· 罐体、探头、注射泵和补料罐的集成式一次性设计,简化系统操作,从而减少操作失误可能性,轻松快速获取高质量培养结果
 
 
 
· 整合了12或24个一次性使用微型生物反应器罐体 (工作体积100-250 mL) 及相应组件,全部组件由一台自动化工作站控制
· 与传统台式生物反应器相比,多重并行处理性能与完全一次性使用罐体的结合将以更少的时间和成本完成更多的培养实验
· 一次性使用罐体极大减少了设置及清洁所需的人力时间,加快系统周转,提高系统利用效率,加速工艺表征
· 经过完全装和辐照的组件进一步缩短了设置时间,并最大限度降低实验失败的风险
看到这里你是不是要翘起大拇指了?不仅如此,还有大招呢!ambr技术带来的“质量”&“高效”&“经济”为制药企业注入三剂强心针!
 
 
 
· 高通量自动化带来高质量数据——助力建立一致、稳健的工艺
· 高质量的工艺开发和工艺表征——助力生产高质量药品
· 优质的药品质量——获得监管机构批准的基础
赛多利斯为制药企业注入第一剂“质量”强心针。
 
加速赢得市场
· 加速进入临床——提高现有实验室的工艺开发效率从而加快工艺开发进程加速获取
· 物制品上市许可申请(BLA)——完全的DoE执行和稳健的工艺表征数据,加速工艺表征
· 加速进入商业化生产——无缝放大至商业生产规模
赛多利斯为制药企业注入第二剂”速度”强心针。
 
更佳经济效应
· 节约成本——高效获取高质量数据
· 赢得投资——先进的技术平台助力赢得投资(全球前20生物医药公司均采用了该技术)
· 扩展利润——高产量带来生产成本的降低从而获取更高的市场回报
赛多利斯为制药企业注入第三剂”经济”强心针。
 
随着健康中国战略的持续推进,中国生物医药行业正处于全面变革的转型时期,生物医疗产业也正在逐渐占据顶层设计的重要位置。在此过程中,赛多利斯ambr 平台将为生物制药产品的工艺开发和工艺表征保驾护航
 
索取资料
相关公司:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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