2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

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2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知 点击次数：2412　发布日期：2018-11-6　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

2018年11月24-25日·浙江杭州

Biomedicine China：Quality & Innovation 2018

24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang

大会主题：外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇

中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开“2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。

1. 会议介绍

近年来，生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得重大进展。国内医药产品需求强烈，对产品质量要求不断提高，医药产品质量持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变和国内医药产品强烈需求的新形势，国家不断出台各种新政策和措施以促进生物医药产业发展和满足国内患者对医药产品的巨大刚性需求，包括加速改善医药产品审批流程，大幅开放进口，将抗癌药积极纳入国家医保药品目录等。种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期，但竞争将更加激烈。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。这次会议将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。

中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMed China 2018）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。

会议亮点：

♦ 产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构；

♦ 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上；

♦ 焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题；

♦ 地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。

2. 会议时间、地点

时间：2018年11月24-25日（11月23日全天注册签到）

地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号）

3. 会议组织机构

主办单位：杭州经济技术开发区管委

中国蛋白药物质量联盟

承办单位：杭州奕安济世生物药业有限公司

天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

支持媒体：仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网

4. 会议同期活动

▪ 闭门座谈会

5. 目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

6. 会议日程

时间（time）		活动内容（content）
11月23日 (星期五)	全天	会议注册，领取参会证件及会议材料
11月24日 (星期六)	上午 8:30	开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展冯新华博士，浙江大学生命科学研究院院长，教授，博士生导师，首席研究员题目：癌症的机理、治疗和靶点研究崔一民博士，博士研究生导师，北京大学第一医院药剂科主任、北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任、中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国药物临床试验机构联盟主席题目：中国临床研究的现状和挑战邵文斌，艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司副总裁题目：用市场的眼光看药物研发（管理风险中实现价值创造）
	中午	午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐
	下午 13:30	主题I&II：连续化技术的创新进展，商业化生产及工艺优化周新华博士，嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长题目：Continuous Downstream Process of Antibody Therapeutics in China: Challenges and Opportunities 杨晓明博士，杭州奕安济世药业高级副总裁，中国蛋白质药物质量联盟理事长题目：Innovation and Integration from Development to Manufacturing - Deliver Affordable New Biologics to Patients 李锐厉 GE市场部经理题目：GE助力本土企业国际化林东强博士，浙江大学化学工程与生物工程学院教授题目：连续流层析的过程设计和优化俞辉博士，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任题目：高风险药品密闭系统和相关要求郑小红博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官题目：质量源于设计（QbD）在分析方法开发和工艺开发中的应用郑子荣博士，喜康（武汉）生物医药有限公司副总裁题目：Late stage product development – from risk assessment to process control strategy；何迅义博士，健能隆生物医药控股有限公司质量副总裁题目：当代质量实践——跟上GMP更新的步伐叶峰博士，杭州奕安济世药业高级副总裁题目：Investment in Building up a World Class Biomanufacturing in China 小组讨论：进口开放和同品竞争形势下的生物药生产挑战与机遇
	晚上	欢迎晚宴：请至餐厅用餐，期间抽奖
	晚上	创新药物研发闭门论坛：生物药标准：确保安全有效和促进公平竞争（限联盟成员高管及特邀嘉宾参加）
11月25日 (星期日)	上午 8:30	主题III：新问题、新技术和新路径景书谦博士，杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司创始人、董事长&首席执行官题目：Discovery and Development of Mab Therapeutics against GPCR Targets 吴辰冰博士，岸迈生物创始人、董事长&首席执行官题目：双抗的结构设计与质量评估田文志博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长题目：Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy；高旭博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等题目：基因编辑人源化鼠技术与抗体多样性解决方案郭婧雯，杜邦（中国）研发管理有限公司技术经理题目：洁净室环境控制及人员防护解决方案李英骥博士，北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理题目：离子通道靶点的新药研发进展裘之华博士，江苏荃信生物医药有限公司新药研发部副总题目：生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战
	中午	午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐
	下午 13:30	主题IV：中外双报议题林洁，北京比中生物医学科技有限公司（邀请中）题目：国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册钱雪明博士，迈博斯生物医药（苏州）有限公司创始人/首席执行官题目：美国IND申报的产品质量标准和工艺开发策略小组讨论：关于当前形势下新药研发的中外临床策略
		闭幕式
		园区参观，杭州奕安济世药业参观，返回酒店

注：（会议日程将依据实际情况调整）

7. 注册事宜

1）注册费用

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会

注册价格

会议注册
联盟成员注册	普通注册		现场注册	学生注册价格（现场签到请出示学生证）
	11月15日前	11月22日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人
注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（24日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。