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赛多利斯解决方案助力药物开发细胞制备污染控制
点击次数:1835 发布日期:2019-12-4  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

细胞制备污染控制,以免导致药物开发项目终止

 

 

细胞制备是药物开发高效和一致性的重要基础和初始环节。大规模细胞培养,以及扩大培养中的细胞传代,其中一大核心技术便是污染的控制。赛多利斯创新的细胞传代解决方案,助您切实消除污染,简化工艺流程并提升效率。
为加速药物开发进程,我们优化的产品组合可提高生产力,确保您选择合适的候选化合物,并缩短进入临床试验的时间。

 

控制污染,以免导致药物开发项目终止

 

污染源可能是细菌、酵母、霉菌、化学物质、其它生物制剂和/或细胞系交叉污染。它会影响细胞的生长、形态和行为,从而延缓您的项目进度。对任何涉及细胞培养的项目来说,污染是其面对的一大主要挑战。

 

· 细菌污染

 

细菌是最常见的污染物。通常,自来水的细菌污染物含量是100-1000 CFU/100 mL,但美国材料与试验协会(ASTM International)设定的标准是,在细胞培养时细菌污染物含量<10 CFU/100 mL。与其它污染物不同,细菌污染通常很容易检测到,因为培养物会不清澈或变混浊,且/或培养基的颜色会发生变化,提示pH值下降。细菌在显微镜下也很容易看见。

 

尽管很容易检测到大多数细菌污染,但它仍然会降低您的效率,毕竟您未必会第一时间注意到污染,可能还准备使用该培养物进行后续的化验分析。另外,去污也是成本高昂且非常耗时的。

 

为了避免受到细菌污染:

 

水是您最重要的试剂,所以请务必使用新生成的超纯水
悉心看管您的其它试剂,进行无菌过滤以消除任何污染的可能性
尽可能采用无菌技术,且仅使用无菌试剂
留意一般实验室库存,对其进行污染监测往往是一大挑战 

 

 

arium® pro超纯水系统

 

· 支原体污染

 

支原体污染非常难以防范,因为具有柔性细胞膜的支原体较小(0.15 µm-0.3 µm),且无细胞壁,因此很难通过显微镜检测到。此外由于支原体尺寸较小,即使在哺乳动物细胞培养物内增殖到较高浓度,细胞培养物表面也看不到任何明显浑浊迹象或其它变化。

 

在细胞系消失前,支原体对培养物的污染可能并不明显。

 

已污染细胞的交叉污染是支原体污染的主要来源之一。消除培养物中的支原体污染几乎不可能;它对大多数抗生素有抵抗力,可以在未经冻存技术处理的液氮中存活,污染储存在同一液氮杜瓦瓶中的其它细胞。

 

在细胞培养时使用特异的支原体检测可以提高您的效率,便于您即刻了解细胞是否受到污染,以免浪费时间、试剂和精力。使用无支原体的培养物可以增大您的实验结果转化为临床的几率。

 

 

Microsart 支原体快速检测试剂盒

 

 

相关公司:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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