当前,抗体药物是发展最快的生物药之一，新型抗体类药物作为当前抗肿瘤类药物研发的热点越来越获得临床认可,已经在临床及商业上取得了巨大的成功, 在给肿瘤治疗带来希望的同时，也给安全性评价带来前所未有的挑战。而在抗体药物产业化过程中，临床前安全评价是其研发链条中的重要一环。在新型抗体药物临床安全性评价中，由于其结构及功能的特殊性，其评价策略和具体评价内容等方面需有特殊考量，为人体临床试验的安全性提供保障。

 

在对其开展临床前安全性评价时，需对药物分子结构，潜在的药理作用和毒性风险，以及临床拟用的适应症和用药人群，临床用药方案等进行充分了解，在此基础上选择合适的相关种属动物，具体问题具体分析，制定科学合理的毒性研究方案，从而阐明药物对机体的毒性反应以及相关的毒性作用机制，为人体临床试验的安全性提供保障。为此，我单位定于2019年6月14-16日在苏州市举办“新型抗体药物研究与临床前安全评价及临床试验设计”专题研修班 。现将有关培训事项通知如下：

 

会议时间：2019年6月14-16日 (14日全天报到)

报到地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)

媒体支持：中国生物器材网

二、会议主要交流内容  详见附件一（日程安排表)

 生物医药研发企业以及有志从事生物医药研发的工作人员，生物医药企业及研发单位各模块相关人员。

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导，请与会务组联系

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

手    机：18614220968（同微信）

联 系 人：孙文              

邮    箱：1076122882@qq.com  

 

                          

                            二零一九年五月