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赛多利斯MYCAP无菌密封系列新品发布专访
点击次数:1164 发布日期:2018-7-2  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

【本站讯】6月20-22日,赛多利斯参加了2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LAB World China 2018),并发布了最新的一次性无菌产品——MYCAP系列,本站编辑就此采访了赛多利斯微生物检测销售产品经理李振国先生。

MYCAP系列新品现场实拍

据李振国先生介绍,本次发布的MYCAP系列产品包括MYCAPTM瓶口密封无菌转移瓶和MYCAP® CCX细胞培养系统两款新品,由无菌的一次性瓶体和预制有多个不同功能管路且具有创新气体交换装置的密封盖构成,具有全封闭体系特征,操作方便,液体转移时无需打开瓶盖,完全消除了污染风险。主要应用于细胞培养工艺流程中的逐级扩增、无菌转移、取样检测等提供可靠的一次性解决方案。

赛多利斯微生物检测销售产品经理 李振国先生

着眼行业需求

目前,大型一次性系统已应用于大规模细胞生产,相对成熟的袋式反应器能够为细胞培养提供可靠的无菌环境,但在前期细胞逐级扩增阶段的转接、摇瓶培养等步骤中,用户仍然面临着巨大的污染风险。针对这一痛点问题,赛多利斯专门设计推出了MYCAP系列产品,其主要分为两类,一类以MYCAP® CCX为代表,主要用于250 ~ 3000ml范围内的摇瓶培养,真正将一次性无菌系统应用到细胞逐级扩增的每个环节,从而将污染风险控制在最低水平。另一类则是以MYCAPTM无菌转移瓶为代表的多功能无菌转移工具,主要用于整个培养过程中的无菌转移或取样,同时也能完成培养基/buffer制备、细胞库传代培养、种子发酵液制备、细胞发酵过程取样及补料、细胞制剂储存等多种多样的任务。

赛多利斯微生物检测产品线

高性价比,减少固定资产投入

据介绍,MYCAP系列所涉及的管路使用了QUICKSEAL®技术,其将铂固化硅胶和热塑性弹性管材质相结合,是目前快速方便的一次性无菌管路断开技术,可为关键流体管理提供高效可靠的解决方案。但与此同时,也在一定程度上提高了MYCAP系列一次性耗材的成本。当被问及MYCAP系列的成本是否会增加用户负担时,李振国先生解释道:首先,MYCAP系列本身对配套设备的需求很小,只需配备蠕动泵和原有的管路密封设备即可使用;另外,MYCAP是完全密封的一次性系统,无需开盖,能够在普通的实验工作环境中操作和使用,从而省去了规划建设高等级洁净区厂房等一系列无菌保障设备成本。李振国先生补充说:考虑到工艺申报的固化等现实问题,MYCAP的主要目标用户是新研发的工艺生产体系,在建设初期为用户节约大量厂房及固定设备投入,这也是未来工艺体系的发展趋势。此外,对于其他相关领域的生产体系而言, MYCAP系列的引入可能使成本小幅增加,但相较MYCAP所提供的高效无菌保障,降低操作带来的污染风险,收益仍是显而易见的。

检测验证体系完备

李振国先生还提到,虽然MYCAP系列实现了完整的一次性无菌扩增及取样体系,但对培养产物的污染检测和相关验证仍是必不可少的。一方面,MYCAP系列产品仅仅作为一种无菌培养、取样的手段和工具,并不能彻底省去检测步骤。此前,赛多利斯微生物检测产品线也针对各种污染的快速检测发布了多款检测试剂盒产品;另一方面,不同的细胞在不同的耗材中的生长情况存在差异,需要相关的验证,赛多利斯针对MYCAP系列为用户提供了完整的验证报告和全面的验证指导,可以与用户共同完成相关的验证。

客户端定制化,服务个性化需求

在谈到未来的产品发展方向时,李振国先生介绍说,目前MYCAP系列刚刚上市,只发布了几种固定规格的产品,之后赛多利斯将开启MYCAP系列的客户端定制,以解决对已有工艺流程的兼容性问题,更好地服务用户的个性化需求。定制内容将涵盖工艺流程的各个方面,比如为不同工艺提供不同类型的接口;根据需要采样的次数增加或减少预制管路数量等。总而言之,如何更好地服务于用户的需求将是赛多利斯产品线的发展方向。

赛多利斯展位

发布者:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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