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关于举办OOS实验结果调查和技术转移主题培训班的通知
点击次数:1973 发布日期:2017-12-19  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
【培训】实战专家:30多年OOS实验结果调查+技术转移经验之谈
 
授课专家: Dr. Malcolm Ross
Malcolm在医药行业拥有超过30年的经验,其中具备15年的集团管理经验。Malcolm最初从事策略分析与规划,产品线管理及其它相关事项,先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管,Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁,PAR Pharmaceuticals担任科学技术副总裁等。Malcolm擅长最终产品剂型的开发,包括处方组成与分析方法学。至今Malcolm已经负责超过40个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发,此外还包括多个创新性产品。
 
Malcolm在药物分析领域具有崇高的威望,负责产品的质量保证,包括全球审核。
 
培训1:技术转移(2018年2月1-2日 中国 北京
从研发到生产放大,生产场所转移及生产外包中的重点难点解析
学习目标
本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将:
•了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式
•了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能
• 制定项目管理方法来处理技术转移相关过程
• 检查设备兼容性方面出现的不同问题
• 考虑可能影响到技术转移的相关法规约束
• 依照现代的“质量源于设计”和“设计空间”理念来评估技术转移
 
培训2:OOS实验结果的调查( 2018年1月29-30日  中国 北京 
质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)
学习目标
本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。一旦完成此课程学员将明晰:
· OOS试验结果调查的介绍
· 质量控制实验室中对OOS试验结果的评估
· 实验室如何避免OOS结果的有效防御策略
· 如何执行一项调查
· OOS结果和趋势分析的文件
· 非典型或异常结果的统计部分
· OOS结果-欧洲指导原则的期望值
· 研发实验室中的OOS结果
· 与OOS相关风险导向的定位
 
参加该课程的学员还将收获
•  所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料
•  不仅学习授课专家的经验,还可以与同行互相吸收学习相关知识:参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题,并在课堂中得到讨论。
•  参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过30年的行业经验,以及超过6年的独立咨询经验。他已在技术转移领域从事相关工作超过20年
 
更多培训:结晶和多态性的实践,化学反应放大中的安全性和选择性
如果您对此课程感兴趣或您也希望了解更多的商图培训课程
请立即致电市场部了解详细信息
电话:+86 18017939885

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