厂商 仪器 试剂 服务 新闻 文章 视频 高级搜索
当前位置 > 首页 > 行业资讯 > 新闻 > 美墨尔特最大稳定性试验箱HPP2200交机知名药企侧记
新闻 | 招聘 | 促销 | 试用 | 招商 | 新品 | 会展 | 讲座 | 售后 | 迁址 | 出访 | 本站 | 更多 >
美墨尔特最大稳定性试验箱HPP2200交机知名药企侧记
点击次数:403 发布日期:2017-11-13  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

     日前 美墨尔特(Memmert)在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200,内部有效容积2200升,助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。

       CFDA加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)后,由一个旁观者变成了参与者,意味着国内制药行业和研发机构,将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段,国内的药典及各类标准体系需要有所提升,也对企业硬件投入提出了要求。

       原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究,以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分,需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。

       美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产,半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额,产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围,可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别,最大样品承载面积达15m2,虽然体积增大了,温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性,丝毫不打折扣,仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。

温湿度曲线图

      HPP2200具有三开门、集中控制等特点,卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌,涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点,能够长时间不间断稳定运行。

       双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发,采用触摸屏操作与双TFT显示屏,使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单,还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线;独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门;为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态,箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗。

       AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。

                Memmert HPP1400 与Memmert HPP2200稳定性试验箱

 

 

关于Memmert
全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特(Memmert)创始于1933年,近九十年来,美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验,为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日,德国Memmert(美墨尔特)大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立,现在北京及南京设有代表处。

发布者:美墨尔特(上海)贸易有限公司
联系电话:+86 21 / 5047 7278 5047 7279 5047 7276
E-mail:jshi@memmert.com


网友评论 已有[0]人评论
用户名: 密码: 匿名 快速注册 忘记密码
评论只代表网友观点,不代表本站观点。 请输入验证码: 5656
Copyright(C) 1998-2017 中国生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com