E-Town BIO:药物致癌试验研究案例分析互动沙龙
浏览次数:4162 发布日期:2017-10-27
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药物致癌试验研究案例分析
【E-Town BIO 医药技术互动沙龙】
2017年第二十一期活动
2017年11月23日
◆ 活动简介:本活动是由北京亦庄生物医药园为企业搭建的技术交流的平台,旨在促进医药各领域研发链上下游的沟通与合作。欢迎沙龙相关主题的企业、专家莅临参加,同时诚挚邀请医药各领域的技术服务企业来园区开讲!
◆ 沙龙活动定于每周四下午在亦庄生物医药园咖啡厅举行,每期活动围绕生物医药领域的一个主题展开讨论,营造一个技术交流、思维碰撞与合作共赢的热烈氛围。
◆ 更多沙龙活动信息请关注“ETOWNBIO医药技术互动沙龙”微信公众号。
沙龙活动联系人:郑女士
联系电话:010-56315281
活动主题:药物致癌试验研究案例分析
举办时间:2017-11-23 14:00至16:00
举办地点:北京亦庄生物医药园咖啡厅(北京经济技术开发区科创六街88号院)
随着人们生活质量和保健水平不断提高,人类预期寿命不断增长,老年人口数量不断增加,慢性病患者的数量也在不断扩大。慢性病的治疗需要长期连续或间断用药,可能达到或超过6个月。按照国内外相关法规的要求,预期临床用药期至少连续6个月的药物一般应进行致癌试验。另外,某些药物存在潜在致癌的担忧因素,可能需要进行致癌试验。通过致癌试验,我们可以考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价和预测其可能对人体造成的危害。
本次互动沙龙特邀请北京协和建昊公司专题负责人叶向锋老师就致癌试验相关内容与大家分享和交流。分享主要内容包括:
1. 致癌性研究发展历史
2. 致癌试验常用模型
3. 致癌性研究需要考虑的要点
4. 个案分享(本实验室案例)
参会须提前报名,谢绝空降!
主讲嘉宾
叶向锋老师 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 (中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)专题负责人(PhD, DCST),毒理部部长,药理毒理专业(生殖毒理),从事药物、化学品等非临床安全性评价工作13年。
嘉宾分享
讲座主题一:药物致癌试验研究案例分析
讲座时间:14:00-15:0
主要内容:1. 致癌性研究发展历史
2. 致癌试验常用模型
3. 致癌性研究需要考虑的要点
4. 个案分享(本实验室案例)
讲座主题二:用于临床前药物潜在致癌性风险评价的转基因动物模型
讲座时间:15:00-16:00
主要内容: 1. 转基因动物模型评价药物潜在致癌性的法理依据及优势
2. FDA对利用转基因动物模型评价潜在致癌性的药物的审批
3. 自主建立的致癌性转基因动物模型C57-ras,p53敲除模型进展
4. 自主建立的致癌性模型的联合验证及应用
关于协和建昊
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司简介(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)。2001年7月由卫生部中国医学科学院北京协和医学院批准在医科院药物所成立中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,该中心为院校重点学科。2002年4月,在安评中心基础上成立北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(简称“协和建昊”)。公司负责中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心的建设、管理和运营工作及研究生培养工作。
协和建昊目前主营业务为药物的安全性评价,同时涉及到保健食品、医疗器械、新化学物质的安全性评价和药物毒性机制研究。动物设施总建筑面积3600m2。其中,一、二层为普通环境动物实验设施,用于开展非啮齿类动物实验,一层用于豚鼠、兔、猫、小型猪等动物实验,二层用于犬、猴动物实验,三层为屏障环境动物实验设施,用于开展啮齿类(小鼠、大鼠等)动物实验。协和建昊已通过CFDA GLP认证、ISO9001:2008标准质量管理体系认证、CMA及CMA(F)认证、英国国家质量保证有限公司(NQA)的ISO9001:2008认证和国家计量认证、国家认可委(CNAS)GLP检查、农业部GLP检查、环保部化学品测试合格实验室及AAALAC认证。
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郑颖 投资孵化部
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