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PharmaCon 2017第三届中国国际化学药仿创开发论坛二轮通知
点击次数:1525 发布日期:2017-7-25  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

PharmaCon 2017  第三届中国国际化学药仿创开发论坛

 
PharmaCon 2017  第三届中国国际化学药仿创开发论坛 金秋再度来袭!
                     
随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行,化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新药、超级仿制药、me-betterme-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。
 
在仿制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下,PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛将于2017年10月19-20于上海再度起航,由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP共同举办。
 
本届化学药仿创开发论坛将汇聚30多位行业内研发部门负责人、法规及技术专家,共同探讨新形势下仿制药申报与开发战略仿制药一致性评价案例、溶出试验与体内体外相关性、生物等效性试验、仿创新药国内外立项机遇以及给药途径及制剂创新等六大专题话题,旨在通过仿创结合,加快药物创新步伐,提高药物创新效率,使企业从激烈的市场竞争中脱颖而出,从而立足于世界,走向国际化。
 
今年论坛看点:
 
追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态
交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验
讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计,提高生物等效性试验通过率
学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态
探索仿创药物开发战略,差异化布局创新给药途径及制剂,突破化药创新
 
主要参会人员来自:化药企业研发、药学、制剂、临床开发部门、化药研发解决方案供应商、药品审评机构、CRO管理部门、科研机构及高等院校、信息服务提供商等300多位高级管理人员。
 
重磅演讲嘉宾抢先看
 
何如意,国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家
Ridha Beliba,法国药监局PKPD审评负责人、欧盟EMA专家
Pavel Farkas,TEVA临床开发高级总监
郭晓迪,华海药业美国公司执行副总裁兼首席科学官
孙长安,江苏豪森医药研究院常务副院长
王立坤,恒瑞南京研究所所长
Choon Teo,浙江医药副总经理
颜  ,深圳信立泰药业股份有限公司副总经理
郭映君,亚宝药业集团研发高级总监
张自然,中国化学制药工业协会副会长
Deepak Hegde,葛兰素史克中国研发中心CMC总监
李雪宁,复旦大学附属中山医院药物临床负责人
杨  ,中国药科大学药代中心教授
 
PharmaCon化药论坛定位高质、高端仿制药及仿创药物的开发技术交流与研讨,每届的主题与时俱进,至今已成功举办两届,共有60位领先化药研发企业、法规、质检、临床专家等演讲嘉宾及600人次参会代表共襄盛会。
 
中国化学制药工业协会及商图信息BMAP邀您一同探索高质、高端仿创药物的研发之路!
 
PharmaCon 2017 共设置两大平行论坛
 
同期论坛:医药生产与质量管理论坛
“十三五”医药行业在生产需求变化调整,企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫!同时,如何在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产?成为当下企业另一个至关重要的课题。
 
基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战,PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于10月19-20日于上海盛大启幕!由中国化学制药工业协会与商图信息BMAP共同主办。
将汇聚30多位行业内质量和生产部门资深负责人,从生产质量管理中的最新法规、先进质量管理体系、生产放大中的难点解析与生产质量控制中的技术挑战四大主题出发,进行法规趋势的解读、最佳实践解析与深度的案例分享,从而全面提升企业的生产与质量管理效率以及药品质量
 
大会精彩主旨议题:
 
追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态
学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用
探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践
分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产
 
主要参会人员来自药物生产制造企业技术、生产、质量部门、制药设备和仪器提供商、政府监管部门、CRO外包开放服务商、法规及质量咨询信息服务提供商等200多位高级管理人员。
 
PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛致力于为化学药、中药、多肽类药物生产制造企业提升生产与质量管理效率以及最终药品质量。
 
若您想参与其中或了解详细议程请联系组委会:
联系电话:+86 021-6052 9512


网友评论 已有[1]人评论
匿名 (103.27.221.6)
2018上海国际临床检验医学及诊断试剂展览会将于2018年7月11-13日在上海世博展览馆举办 www.cclabfair.com
2017-10-17 8:45:00
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